Tag: EMA

EMA își consolidează rolul de gestionare a crizelor de sănătate publică

2 februarie 2023 | 0 comentarii |

Începând cu data de 2 februarie 2023, Agenția Europeană a Medicamentului își exercită și responsabilitățile suplimentare pe care le are în monitorizarea și limitarea deficitelor de dispozitive medicale critice în timpul urgențelor de sănătate publică.   Ultima parte din Regulamentul (UE) 2022/123, care trebuia pusă în aplicare, a fost însușită de Agenția Europeană a Medicamentului […]

Continuare...



România ar putea găzdui un Centru de excelență al OMS Europa la București

22 septembrie 2022 | 0 comentarii |

Guvernul a aprobat, în şedinţa de miercuri, un Memorandumul prin care dă „undă verde” constituirii grupului de lucru interinstituţional care se va ocupa de pregătirea înfiinţării unui Centru de Excelenţă al Biroului Regional pentru Europa al OMS la Bucureşti.   Propunerea ministrului Sănătății, Alexandru Rafila, care anunța săptămâna trecută, după participarea la cea de-a 72-a […]

Continuare...


Trei noi cazuri de variola maimuței, în București

28 iunie 2022 | 0 comentarii |

România a ajuns astfel la 9 cazuri diagnosticate cu variola maimuței, iar la nivel mondial au fost raportate anul acesta aproape 5000 de cazuri de infecție și un deces.   Încă trei bărbați din București, cu vârste de 24 de ani, 33 de ani și 38 de ani, au fost confirmați astăzi, cu variola maimuței […]

Continuare...


Cum va fi administrat primul tratament oral împotriva Covid-19

23 noiembrie 2021 | 0 comentarii |

Comisia pentru medicamente de uz uman din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a transmis un prim set de recomandări în acest sens, înainte ca medicamentul să primească aprobare pentru piața europeană.   La debutul acestei luni, Marea Britanie a devenit prima țară din lume care a început administrarea primului tratament oral împotriva Covid-19, noul […]

Continuare...


Categorii: Actual, Autoritati, Stiri

Anticorpi monoclonali pentru pacienții cu SARS-CoV-2 din Spitalul Județean de Urgență Buzău și Spitalul Râmnicu Sărat

3 noiembrie 2021 | 0 comentarii |

Folosit în tratarea pacienților cu forme ușoare și medii de boală, tratamentul s-a dovedit eficient în prevenirea formelor severe de COVID-19 și a fost distribuit de Ministerul Sănătății în 174 de spitale care tratează pacienți infectați cu noul coronavirus.    Spitalele care tratează pacienți infectați cu SARS-CoV-2 au primit, marți, 7.500 de doze de anticorpi […]

Continuare...


Vaccinarea anti-Covid a copiilor se va face și cu serul de la Moderna

Vaccinul a fost aprobat în Europa pentru administrarea în cazul grupei de vârstă 12-17 ani, iar o decizie similară va fi adoptată în perioada următoare și în România, așa cum s-a întâmplat și în cazul vaccinului produse de Pfizer/BioNTech.   Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat că a aprobat administrarea vaccinului anti-Covid produs de […]

Continuare...


Vaccinurile recepționate de la Johnson & Johnson rămân blocate cel puțin până săptămâna viitoare

15 aprilie 2021 | 0 comentarii |

Atunci este așteptată o recomandare din partea Agenției Europene a Medicamentului (EMA) cu privire la administrarea acestui ser.   Cele 60.000 de doze de vaccin de la Johnson & Johnson care au ajuns ieri în România au fost depozitate și rămân în centrul de stocare de la Institutul Cantacuzino cel puțin până săptămâna viitoare, când […]

Continuare...


România așteaptă recomandări oficiale în legătură cu vaccinul produs de AstraZeneca

Îngrijorarea față de acest produs a crescut, după ce șeful strategiei de vaccinare din cadrul Agenției Europene a Medicamentului a declarat într-un interviu că există o legătură între evenimentele trombotice și administrarea serului.   Unul din subiectele principale abordate în conferința săptămânală susținută de coordonatorul campaniei naționale e vaccinare împotriva Covid-19 l-a constituit declarația făcută […]

Continuare...


Categorii: Actual, Autoritati, Stiri

Autoritățile europene de reglementare au decis: Vaccinul de la AstraZeneca este sigur și eficient

Prin urmare se recomandă continuarea administrării acestuia, nefiind stabilite în prezent legături clare de cauzalitate între vaccin și apariția trombozelor, fără a exclude însă definitiv acest risc.   Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a făcut aseară anunțul așteptat de toate statele UE, cu privire la vaccinul produs de AstraZeneca în colaborare cu Universitatea Oxfrord. Acesta […]

Continuare...


România continuă vaccinarea cu serul produs de AstraZeneca

16 martie 2021 | 0 comentarii |

Decizia a fost luată aseară în baza rapoartelor de reacții adverse înregistrate până acum în țară, car și recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului conform cărora beneficiile vaccinării depășesc riscurile reacțiilor adverse.   Tot mai multe țări europene au decis să suspende administrarea vaccinului anti-Covid produs de AstraZeneca în colaborare cu Universitatea Oxford, ca urmare a […]

Continuare...


Categorii: Actual, Autoritati, Stiri

ANMDMR a cerut o evaluare a riscurilor în cazul unor medicamente pentru obezitate

15 februarie 2021 | 0 comentarii |

Solicitarea a fost adresată Agenției europene a Medicamentului și vizează medicamentele care conțin clorhidrat de amfepramonă.   Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a sesizat autoritatea europeană de reglementare în domeniul medicamentelor cu privire la unele efecte adverse pe care le-ar putea avea o serie de medicamente folosite în tratamentul […]

Continuare...


Categorii: Actual, Autoritati, Stiri

Primele 10.000 de doze de vaccin anti-covid, așteptate în România în perioada Crăciunului

16 decembrie 2020 | 0 comentarii |

O decizie în privința aprobării acestuia va fi luată luni, de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), după care vaccinul va fi distribuit în toate țările UE.   Campania de vaccinare anti-covid în România dar și în restul țărilor Uniunii Europene ar putea începe mai devreme decât se preconiza, data vehiculată fiind chiar a doua zi […]

Continuare...