Un nou medicament anti-obezitate, pe piata europeana

Agentia Europeana a Medicamentului a dat unda verde comercializarii, in Europa, a unui  medicament  produs si folosit in Statele Unite.

Anul viitor ar putea aduce un nou medicament impotriva obezitatii pe piata europeana, dupa ce Agentia Europeana a Medicamentului a anuntat ca a dat o recomandare pozitiva privind comercializarea in Europa a medicamentului Mysimba, produs de o companie farmaceutica americana. Medicamentul este unul nou, fiind prezent pe piata americana din luna septembrie, sub denumirea de Contrave. A fost nevoie de cativa ani pentru ca Agentia Americana pentru Medicamente sa isi dea acordul pentru comercializarea acestui medicament, existand unele temeri cu privire la riscurile cardiace pe care acesta le prezenta.

Noul medicament este o combinatie de doua substante active, respectiv, naltrexon, utilizat in tratarea dependentei de alcool si opiacee, si bupropion, prescris ca antidepresiv si pentru renuntarea la fumat. Va fi disponibil doar pe baza de reteta si va fi recomandat exclusiv pentru utlizarea de catre adultii obezi sau supraponderali care prezinta unul sau mai multi factori de risc.

Printre potentialele efecte secundare nedorite ale medicamentului se numara problemele gastro-intestinale sau cele legate de sistemul nervos central, expertii Agentiei Europene pentru Medicamente, recunoscand ca exista inca incertitudini legate de efectele pe termen lung asupra sistemului cardiovascular.

Aceeasi experti sustin insa ca rezultatele intermediare ale unui test clinic dau asigurari in ceea ce priveste riscurile patologice cardiovasculare grave legate de acest medicament. Pacientii care vor primi tratament cu Mysimba vor fi evaluati de medicii lor, dupa o perioada de 16 saptamani, cand tratamentul va fi oprit daca nu au pierdut cel putin 5 la suta din greutatea initiala.

Recomandarea de autorizare a comercializarii acordata de Agentia Europeana pentru Medicamente trebuie aprobata formal de Comisia Europeana, inainte ca medicamentul sa poata fi vandut efectiv, in fiecare stat membru al Uniunii Europene. In urma cu doi ani, aceeasi agentie a respins cererea de autorizare a unui alt medicament contra obezitatii, Qsiva, comercializat in SUA sub numele Qsymia, din cauza efectelor secundare pe termen lung asupra sistemului cardiovascular.