O nouă speranță pentru bolnavii de cancer pulmonar din România

Compania americană de biotehnologie MAIA Biotechnology, fondată de medicul român dr. Vlad Vitoc, a deschis o filială în România, unde va derula studii clinice pentru testarea unor medicamente pentru cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) avansat.

 

Vlad Vitoc

Compania americană biofarmaceutică MAIA Biotechnology, care se concentrează pe dezvolrtarea terapiilor onclogice pe primă clasă, fondată și condusă de medicul român Vlad Vitoc, și-a deschis filială și în România, la Cluj Napoca și va funcționa sub numele MAIA Biotechnology Romania SRL. În cadrul strategiei de accelerare a dezvoltării la nivel global a unei terapii țintite pentru pacienții care suferă de cancer pulmonar cu celule non-mici (NSCLC) avansat, compania a anunțat că filiala din România va gestiona, împreună cu subsidiara din Australia, un studiu clinic de faza a 2-a, THIO-101, în care va fi evaluată administrarea THIO (medicament experimental cu dublu mecanism de acțiune) în asociere cu Libatyo (cemiplimab), la pacienții cu NSCLC.

Suntem încântați să ne extindem operațiunile de dezvoltare clinică pe trei continente, ceea ce întărește angajamentul MAIA de a furniza noul nostru THIO pacienților cu cancer de pe tot globul. În prezent, eforturile nastre sunt concentrate pe inițierea studiului clinic și pe înrolarea pacienților în Europa de Est și Australia”, a declarat dr. Vlad Vitoc, medic primar, fondator și director general al MAIA, absolvent al Universității de Medicină și Farmacie „Iuliu Hațieganu” din Cluj, citat în comunicatul companiei.

 

Studiul clinic de fază 1/2 a fost demarat la finalul anului trecut și este derulat în 22 de clinici din 5 țări europene, inclusiv România. „În Australia avem trei clinici, iar altele vor fi disponibile online în curând. Suntem foarte mulțumiți de acest progres”, a declarat Mihail Obrocea, medic primar, directorul medical al companiei, absolvent al UMF „Carol Davila” din București.

Obiectivul principal al studiului clinic este evaluarea siguranței THIO, atunci când este administrat ca tratament împotriva cancerului înainte de administrarea cemiplimab, și evaluarea eficacității clinice a THIO.

Medicamentul cemiplimab este autorizat în Uniunea Europeană pentru tratamentul pacienților cu  carcinom cutanat cu celule scuamoase, o formă de cancer de piele.

Pe baza datelor clinice generate de studiul de faza a II-a pentru THIO, MAIA Biotechnology intenționează să solicite o aprobare accelerată a acestui medicament în SUA la finele anului 2024, iar din primul trimestru al anului viitor să înceapă planificarea unui studiu THIO pentru cancer colorectal avansat.

 

* Studiul THIO-101 va testa efectele potențiale de activare a sistemului imunitar ale THIO la pacienții cu NSCLC prin administrarea înainte de inhibitorul cemiplimab (co-dezvoltat de Regeneron și Sanofi), permițând activarea imună și Sensibilitatea PD-1. Studiul va testa ipoteza prin care dozele mici de THIO administrate înainte de cemiplimab vor inversa rezistența și vor prelungi răspunsul imun la pacienții cu NSCLC avansat care anterior nu au răspuns sau au progresat după tratamentul de primă linie care conține un inhibitor al punctului de control. Testul va evalua siguranța THIO administrat ca agent anticancerigen și agent de amorsare a sistemului imunitar înainte de administrarea cemiplimabului și eficacitatea clinică a THIO urmat de cemiplimab folosind Rata de răspuns globală (ORR) ca obiectiv clinic primar. Compania a primit deja aprobarea Comitetului de Etică pentru a continua cu studiul THIO-101 în Australia.

* THIO (6-tio-dG sau 6-tio-2’-deoxiguanozina) este un agent de direcționare a telomerilor, aflat în prezent în dezvoltare clinică pentru a evalua activitatea în cancerul pulmonar cu celule non-mici (NSCLC). Telomerii, împreună cu enzima telomeraza, joacă un rol fundamental în supraviețuirea celulelor canceroase și în rezistența acestora la terapiile actuale. THIO este dezvoltat pentru pacienții cu NSCLC care au progresat dincolo de regimul standard de îngrijire al inhibitorilor de puncte de control existenți.

* MAIA Biotechnology este o companie de terapie țintită în imuno-oncologie axată pe dezvoltarea și comercializarea potențialelor medicamente de primă clasă, cu mecanisme noi de acțiune, menite să îmbunătățească și să prelungească în mod semnificativ viața persoanelor cu cancer. 

 


Adaugati un comentariu


 

*