Un triunghi cu varful in jos va marca medicamentele monitorizate

8 martie 2013 | 0 comentarii |

Zeci de medicamente de pe piata UE vor fi monitorizate suplimentar, incepand din luna septembrie a acestui an si vor avea prospectul marcat cu un triunghi cu varful in jos, a anuntat ieri, Comisia Europeana.

 

Produsele farmaceutice monitorizate suplimentar vor avea, incepand cu luna septembrie, un triunghi orientat cu varfun in jos, pe prospect,  pentru a semnala pacientilor ca in cazul in care apare o reactie adversa neprevazuta trebuie anuntata medicului si autoritatilor din sanatate.

Bruxelles-ul da asigurari ca sistemul comunitar de supraveghere a medicamentelor este „dintre cele mai avansate si complete din lume si garanteaza un inalt nivel de protectie a sanatatii in intreaga Uniune”.

Vor fi monitorizate suplimentar toate medicamentele autorizate dupa 1 ianuarie 2011, care contin o noua substanta activa, unele vaccinuri sau produse derivate din plasma autorizate dupa aceasta data si anumite produse care au restrictii de utilizare ori produse despre care se cere o anumita informatie in plus dupa autorizarea lor.

Simbolul este usor de recunoscut” atat de pacienti cat si de personalul sanitar si va ajuta la obtinerea mai multor informatii despre „posibilele efecte secundare ale unui medicament”, explica, intr-un comunicat, comisarul european pentru Sanatate si protectia consumatorilor, Tonio Borg.

Bruxelles-ul considera importanta implicarea pacientilor in studierea efectelor secundare, de aceea prospectele medicamentelor vor include si un text prin care se cere sa se comunice – prin intermediul sistemelor de informare nationale – orice reactie adversa neasteptata.

Comisia Europeana mai precizeaza ca din momentul in care un  medicament a fost deja autorizat si introdus pe piata, continua sa fie monitorizat prin intermediul sistemului de farmacovigilenta, pe parcursul intregii sale vieti utile (cat timp este comercializat), pentru a se garanta retragerea lui de pe piata in cazul unor reactii adverse care ar prezenta un nivel crescut de risc in conditii normale de utilizare.

Sistemul de farmacovigilenta al UE este unul dintre cele mai avansate şi mai cuprinzatoare din lume, asigurand un nivel inalt de protectie a sanatatii publice in intreaga Uniune. Legislatia UE in materie de farmacovigilenta a fost revizuita in detaliu, cand s-a adoptat o noua legislatie, in 2010, pentru a consolida si a rationaliza sistemul de monitorizare a sigurantei medicamentelor de pe piata europeana si pentru a imbunatati siguranta pacientilor si sanatatea publica, printr-o mai buna prevenire, depistare si evaluare a reactiilor averse la medicamente.


Categorii: Farmacii, Legislatie

Adaugati un comentariu


 

*