Injecția „miraculoasă” pentru slăbit a primit aprobare în Marea Britanie

Scopul declarat al medicamentlui injectabil este prevenirea atacurilor de cord și a accidentelor vasculare cerebrale la persoanele supraponderale ceea ce ar putea favoriza utilizarea lui pe scară largă, în serviciul de sănătate.

Semaglutida, vândută sub denumirea comercială Wegovy în Marea Britanie, a fost aprobată pentru controlul greutății la persoanele cu obezitate, transmite cotidianul The Sun, citând autoritatea britanică de supraveghere a medicamentelor care a aprobat medicamentul. Noul scop declarat este reducerea riscului de probleme cardiace la persoanele supraponderale sau obeze. Acesta este primul medicament pentru pierderea în greutate aprobat în Regatul Unit ca tratament preventiv pentru persoanele cu „boli cardiovasculare cronice”, au declarat reprezentanți ai Agenției de reglementare pentru medicamente și produse medicale (MHRA).

Medicamentul va fi disponibil persoanelor cu indice de masă corporală (IMC) de cel puțin 27 și care suferă deja de o formă de boală cardiacă.

Aproape opt milioane de britanici care suferă de boli cardiace și sunt supraponderali (aproximativ patru milioane de persoane) ar putea beneficia de aceste injecții. Cel puțin la nivel declarativ, medicamentul îi face pe oameni să se simtă mai sătui și să le dispară senzația de foame. Este prescris în tratamentul obezității pentru gestionarea greutății, dar funcționează, alături de dietă, activitate fizică și sprijin comportamental.

Aprobarea MGRA vine după ce un nou studiu a constatat că medicamentul – administrat sub formă de injecție o dată pe săptămână, timp de până la cinci ani – poate reduce riscul unei persoane la evenimente cardiovasculare majore, cum ar fi atacul de cord și accidentul vascular cerebral.

Aproximativ 17.600 de persoane au luat parte la studiu și li s-a prescris fie Wegovy sau un medicament placebo.

Cercetătorii au constatat că medicamentul Wegovy, fabricat de Novo Nordisk, a redus riscul de evenimente cardiovasculare adverse majore cu 20%. Aprobarea MHRA este un pas spre utilizarea medicamentului în NHS – sistemul de asigurări publice de sănătate britanice.

„Suntem asigurați că au fost îndeplinite standardele de reglementare adecvate de siguranță, calitate și eficacitate pentru aprobarea acestui medicament. Această opțiune de tratament care previne bolile de inimă și accidentele vasculare cerebrale este un pas important înainte în abordarea consecințelor grave ale obezității asupra sănătății. Ca și în cazul tuturor medicamentelor, îl avem sub revizuire atentă, pentru siguranță”, a declarat Shirley Hopper, director adjunct al MHRA pentru medicamente inovatoare.

Înainte de a fi utilizat pe scară largă în serviciul de sănătate, medicamentul trebuie însă evaluat de Institutul Național pentru Sănătate și Excelență în Îngrijire (NICE).

În România, Semaglutida se comercializează sub denumirea de Ozempic, dar Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a anunțat că, de la 1 august, medicamentul injectabil, în toate cele trei concentraţii (0,25 mg; 0,5 mg; 1 mg) şi sub formă de soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut, va fi retras de pe piață din motive comerciale. Potrivit ANMDMR, selmaglutida va fi totuși disponibilă sub formă orală (pastile), dar medicii diabetologi spun că efectul acestora nu este similar cu cel al Ozempic, nici în cazul administrării dozei maxime. În plus, doar 10% dintre pacienții care de-a lungul timpului au refuzat tratamentul injectabil cu Ozempic au tolerat doza maximă, cei mai mulți primind tableta cu concentrație de 7 mg, care ar avea doar 30% din efectul injecțiilor.