Un nou tratament împotriva maladiei Alzheimer, la un pas de autorizare
Acesta este produs de compania Biogen Inc și ar putea fi primul tratament capabil să încetinească semnificativ progresia bolii.
Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA), instituție care autorizează apariția de noi medicamente pe piața americană, a anunțat că sunt șanse mari ca un medicament împotriva maladiei Alzheimer, produs de compania farmaceutică Biogen Inc, să fie aprobat cel mai târziu în luna martie a anului viitor. Reprezentanții FDA spun că Biogen Inc a prezentat dovezi foarte convingătoare că medicamentul este unul eficient, iar anunțul a generat o creștere cu 40% a valori acțiunilor companiei farmaceutice.
O aprobare oficială din partea FDA ar putea fi anunţată până în luna martie, ceea ce ar face din medicamentul Aducanumab, primul tratament nou ce a fost dezvoltat împotriva maladiei Alzheimer în ultimele decenii şi primul care pare să fie capabil să încetinească progresia acestei boli neurodegenerative fatale, care afectează milioane de persoane.
Medicamentul are la bază un anticorp creat pentru a elimina plăcile amiloide care se acumulează la nivelul structurilor creierului, iar experţii FDA care l-au analizat au precizat că rezultatele studiilor au fost convingătoare.
Compania farmaceutică şi-a revizuit în octombrie 2019 planurile de solicitare a aprobării pentru Aducanumab, la câteva luni după ce anunţase că o analiză independentă de utilitate, care a vizat studiile efectuate, a arătat că este puţin probabil ca acestea să aibă succes. Biogen Inc şi-a schimbat planurile după ce o altă analiză a arătat că o doză mai mare din acest medicament ar putea să încetinească progresia bolii.
Experţii FDA au precizat că datele furnizate de unul dintre studii „furnizează dovada primară de eficienţă, la fel cum un studiu robust şi excepţional de convingător demonstrează un efect clinic semnificativ al unui tratament”.Medicamentul a fost dezvoltat în colaborare cu compania japoneză Eisai Co Ltd, ale cărei acţiuni au crescut cu 45% după anunțul făcut de FDA.
