Stocurile din antibioticul Zerbaxa, retrase din farmacii și spitale

Măsura are caracter preventiv, după ce mai multe loturi nu au trecut testele de sterilitate înainte dea fi distribuite pe piață.

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a anunțat că toate stocurile din medicamentul Zerbaxa aflate în prezent pe piață vor fi retrase, ca măsură de precauție după depistarea unor loturi neconforme, care însă nu au apucat să fie distribuite în farmacii și unitățile medicale.

Zerbaxa este un antibiotic autorizat pentru tratarea adulților cu infecții complicate ale țesuturilor și organelor din abdomen, infecții grave ale rinichilor, infecții complicate ale tractului urinar și pneumonie dobândită în spital. Medicamentul este produs de compania farmaceutică MSD, care este și deținătoarea autorizației de punere pe piață, și căreia îi aparține decizia de retragere a stocurilor aflate în prezent pe piață, deși acestea au trecut testele de conformitate.

Compania a precizat că șapte loturi de medicament abia ieșite de pe liniile de producție nu au trecut testul de sterilitate, care se face obligatoriu înainte de distribuția pe piață. În cazul a cinci loturi au fost depistate rezultate pozitive la bacteria Ralstonia pickettii, ceea ce înseamnă că medicamentele erau contaminate.

Prin urmare, niciunul din cele șapte loturi nu a mai fost distribuit pe piață, iar compania farmaceutică a decis, ca măsură de precauție, să retragă toate loturile aflate în prezent în stocurile farmaciilor și unităților medicale. Reprezentanții MSD au precizat că toate loturile eliberate pe piață anterior acestui incident au îndeplinit specificaţiile necesare pentru eliberare, inclusiv cele privind sterilitatea, astfel că acestea nu prezintă nici un pericol, iar măsura retragerii lor de pe piață reprezintă doar o precauție în plus.

Astfel, ca urmarea notificării din partea companiei farmaceutice, ANMDMR a solicitat farmaciilor să pună imediat în carantină toate cantităţile de medicament, pentru a fi colectate până la data de 11 ianuarie 2021. Totodată, profesioniştii din domeniul medical trebuie să întrerupă imediat utilizarea medicamentului Zerbaxa şi să ia în considerare soluţii alternative de tratament pentru pacienţii lor.