Tag: agentia europeana a medicamentului

Taxe ajustate la inflație pentru cererile adresate EMA, de la 1 aprilie

3 aprilie 2023 | 0 comentarii |

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) reamintește solicitanților și deținătorilor de autorizații de introducere pe piață că taxele ajustate pentru toate cererile, cu excepția procedurilor de farmacovigilență, au intrat în vigoare la 1 aprilie 2023.   Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) majorează taxele generale plătite de către solicitanți și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, începând […]

Continuare...



EMA își consolidează rolul de gestionare a crizelor de sănătate publică

2 februarie 2023 | 0 comentarii |

Începând cu data de 2 februarie 2023, Agenția Europeană a Medicamentului își exercită și responsabilitățile suplimentare pe care le are în monitorizarea și limitarea deficitelor de dispozitive medicale critice în timpul urgențelor de sănătate publică.   Ultima parte din Regulamentul (UE) 2022/123, care trebuia pusă în aplicare, a fost însușită de Agenția Europeană a Medicamentului […]

Continuare...


România a început demersurile pentru procurarea medicamentului anti-Covid cu administrare orală produs de Pfizer

24 decembrie 2021 | 0 comentarii |

Antiviralul Paxlovid a fost aprobat ieri în Statele Unite, iar  în aceeași zi, ministrul Alexandru Rafila a avut o întâlnire cu reprezentanții companiei producătoare.   România ar putea începe administrarea tratamentului oral împotriva Covid-19 cu medicamentul produs de Pfizer chiar înainte ca acesta să fie aprobat în Uniunea Europeană, dacă ministrul Sănătății, Alexandru Rafila, va […]

Continuare...


Tocilizumab, autorizat în UE pentru tratamentul pacienților cu Covid-19

7 decembrie 2021 | 0 comentarii |

O recomandare în acest sens a venit din partea Agenției Europene a Medicamentului (EMA), iar în zilele următoare este așteptată autorizarea din partea Comisiei Europene.   La începutul acestei săptămâni, EMA a recomandat extinderea indicației terapeutice a medicamentului Tocilizumab, dezvoltat de grupul farmaceutic Roche și autorizat deja pentru tratarea mai multor afecțiuni, pentru tratamentul pacienţilor […]

Continuare...


Categorii: Actual, Autoritati, Stiri

Două noi terapii împotriva Covid-19, aprobate în spațiul Uniunii Europene

12 noiembrie 2021 | 0 comentarii |

Se dorește ca, până la sfârșitul anului în curs, să fie disponibile între trei și cinci produse terapeutice noi, pentru tratarea eficientă a pacienților infectați.   Agenția Europeană a Medicamentului și-a dat ieri avizul pozitiv pentru două noi terapii împotriva Covid-19, care s-au dovedit eficiente în tratarea pacienților aflați în stadiile incipiente ale bolii. Este […]

Continuare...


Agenția Europeană a Medicamentelor a demarat procedura de avizare a Molnupiravir

9 noiembrie 2021 | 0 comentarii |

Primul medicament oral pentru tratarea infecției cu SARS-CoV-2, recomandat în tratarea formelor ușoare și moderate de boală, a fost deja aprobat în Marea Britanie, iar dacă va fi avizat de EMA, ar putea fi folosit și de statele UE, înainte de aprobarea oficială de punere pe piață.    Agenția Europeană pentru Medicamente a anunțat că […]

Continuare...


Primul tratament oral împotriva Covid-19, evaluat pentru aprobare în Uniunea Europeană

26 octombrie 2021 | 0 comentarii |

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a demarat procedurile de evaluare, imediat ce una din companiile producătoare a depus o solicitare în acest sens.   Compania farmaceutică MSD a anunțat luni că a depus o solicitare de autorizare în spațiul UE a unui nou medicament dezvoltat împotriva Covid-19, anunț urmat la scurt timp de un comunicat […]

Continuare...


Administrarea vaccinului Pfizer/BioNTech pentru copiii între 5 și 11 ani, evaluată de Agenția Europeană a Medicamentului

19 octombrie 2021 | 0 comentarii |

Sunt șanse mari ca recomandările agenției să fie unele favorabile astfel că vaccinarea copiilor din această categorie e vârstă ar putea începe până lasfârșitul anului.   Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat la începutul acestei săptămâni că a demarat procedurile de evaluare a utilizării vaccinului anti-Covid produs de Pfifer/BioNTech și în cazul copiilor cu […]

Continuare...


Categorii: Actual, Autoritati, Stiri

Agenția Europeană a Medicamentului recomandă administrarea dozei a treia de vaccin anti-Covid

5 octombrie 2021 | 0 comentarii |

În România, circa 200.000 de persoane au primit deja a treia doză, în decurs de o săptămână.   Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a decis că administrarea celei de-a tria doze de vaccin împotriva Covid-19 este oportună pentru a întări răspunsul imun al organismului în fața virusului. Prin […]

Continuare...


Categorii: Actual, Stiri

Vaccinarea anti-Covid a copiilor se va face și cu serul de la Moderna

Vaccinul a fost aprobat în Europa pentru administrarea în cazul grupei de vârstă 12-17 ani, iar o decizie similară va fi adoptată în perioada următoare și în România, așa cum s-a întâmplat și în cazul vaccinului produse de Pfizer/BioNTech.   Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat că a aprobat administrarea vaccinului anti-Covid produs de […]

Continuare...


Buzăul se pregătește pentru primul maraton de vaccinare

Evenimentul va fi găzduit de centrul comercial Buzău Shopping City și se va adresa cu preponderență tinerilor între 16 și 18 ani, însă sunt șanse ca până atunci să fie aprobată și vaccinarea celor cu vârste mai mici, până la 12 ani.   La începutul săptămânii viitoare, Buzăul va găzdui pentru prima dată un maraton […]

Continuare...


Rezultate promițătoare în testarea celui de-al cincilea vaccin împotriva Covid-19

Serul produs de grupul farmaceutic francez Sanofi, împreună cu compania GSK intră în studiul clinic de fază III.   În scurt timp, persoanele care doresc să se vaccineze împotriva Covid-19 ar putea avea la dispoziție o a cincea opțiune de ser care să le fie administrat, existând toate șansele ca un nou vaccin să primească […]

Continuare...


Categorii: Actual, Stiri