Tag: agentia europeana a medicamentului
În anul 2023, în România nu a fost compensat necondiționat niciun nou medicament, în timp ce în 2024 doar 28 de medicamente noi au fost introduse în lista celor compensate, țara noastră aflându-se între țările europene cu acces redus la inovație. Trei rapoarte publicate în luna iunie 2024, de Federația Europeană a Industriilor și […]
Continuare...
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) reamintește solicitanților și deținătorilor de autorizații de introducere pe piață că taxele ajustate pentru toate cererile, cu excepția procedurilor de farmacovigilență, au intrat în vigoare la 1 aprilie 2023. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) majorează taxele generale plătite de către solicitanți și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, începând […]
Continuare...
Începând cu data de 2 februarie 2023, Agenția Europeană a Medicamentului își exercită și responsabilitățile suplimentare pe care le are în monitorizarea și limitarea deficitelor de dispozitive medicale critice în timpul urgențelor de sănătate publică. Ultima parte din Regulamentul (UE) 2022/123, care trebuia pusă în aplicare, a fost însușită de Agenția Europeană a Medicamentului […]
Continuare...
Antiviralul Paxlovid a fost aprobat ieri în Statele Unite, iar în aceeași zi, ministrul Alexandru Rafila a avut o întâlnire cu reprezentanții companiei producătoare. România ar putea începe administrarea tratamentului oral împotriva Covid-19 cu medicamentul produs de Pfizer chiar înainte ca acesta să fie aprobat în Uniunea Europeană, dacă ministrul Sănătății, Alexandru Rafila, va […]
Continuare...
O recomandare în acest sens a venit din partea Agenției Europene a Medicamentului (EMA), iar în zilele următoare este așteptată autorizarea din partea Comisiei Europene. La începutul acestei săptămâni, EMA a recomandat extinderea indicației terapeutice a medicamentului Tocilizumab, dezvoltat de grupul farmaceutic Roche și autorizat deja pentru tratarea mai multor afecțiuni, pentru tratamentul pacienţilor […]
Continuare...
Se dorește ca, până la sfârșitul anului în curs, să fie disponibile între trei și cinci produse terapeutice noi, pentru tratarea eficientă a pacienților infectați. Agenția Europeană a Medicamentului și-a dat ieri avizul pozitiv pentru două noi terapii împotriva Covid-19, care s-au dovedit eficiente în tratarea pacienților aflați în stadiile incipiente ale bolii. Este […]
Continuare...
Primul medicament oral pentru tratarea infecției cu SARS-CoV-2, recomandat în tratarea formelor ușoare și moderate de boală, a fost deja aprobat în Marea Britanie, iar dacă va fi avizat de EMA, ar putea fi folosit și de statele UE, înainte de aprobarea oficială de punere pe piață. Agenția Europeană pentru Medicamente a anunțat că […]
Continuare...
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a demarat procedurile de evaluare, imediat ce una din companiile producătoare a depus o solicitare în acest sens. Compania farmaceutică MSD a anunțat luni că a depus o solicitare de autorizare în spațiul UE a unui nou medicament dezvoltat împotriva Covid-19, anunț urmat la scurt timp de un comunicat […]
Continuare...
Sunt șanse mari ca recomandările agenției să fie unele favorabile astfel că vaccinarea copiilor din această categorie e vârstă ar putea începe până lasfârșitul anului. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat la începutul acestei săptămâni că a demarat procedurile de evaluare a utilizării vaccinului anti-Covid produs de Pfifer/BioNTech și în cazul copiilor cu […]
Continuare...
În România, circa 200.000 de persoane au primit deja a treia doză, în decurs de o săptămână. Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a decis că administrarea celei de-a tria doze de vaccin împotriva Covid-19 este oportună pentru a întări răspunsul imun al organismului în fața virusului. Prin […]
Continuare...
Vaccinul a fost aprobat în Europa pentru administrarea în cazul grupei de vârstă 12-17 ani, iar o decizie similară va fi adoptată în perioada următoare și în România, așa cum s-a întâmplat și în cazul vaccinului produse de Pfizer/BioNTech. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat că a aprobat administrarea vaccinului anti-Covid produs de […]
Continuare...
Evenimentul va fi găzduit de centrul comercial Buzău Shopping City și se va adresa cu preponderență tinerilor între 16 și 18 ani, însă sunt șanse ca până atunci să fie aprobată și vaccinarea celor cu vârste mai mici, până la 12 ani. La începutul săptămânii viitoare, Buzăul va găzdui pentru prima dată un maraton […]
Continuare...